TS16949-来自何方 |
发布时间：2008-6-12 0:00:00 |
TS16949并不是一个当你想起国际汽车团体时就能立刻想到的一个术语。它当然也不是麦迪逊大道为了品牌识别而提出的“在雪佛兰汽车上你就可以看见美国”之类的东西。但是TS16949技术规范现在正迅速获得认同。
TS16949以ISO9000为基础，是国际上汽车工业的基础质量管理体系规范，并且是国际标准化组织（ISO）的第一个技术规范。
国际汽车工作组（IATF）与日本汽车制造商协会（JAMA）在ISO
TC176技术委员会（负责制定质量管理标准的ISO委员会）的支持下制定了TS16949。
QS-9000 的变体
TS16949源于戴姆勒－克莱斯勒、福特以及通用汽车1994年8月发布的质量管理体系要求(QS-9000)以及质量体系评审（QSA）手册。
QS-9000文本的主要内容（除ISO
9001:1994的文本外）目前在TS16949中仍是得到认可的。令人惊讶的是，QS-9000并不是戴姆勒－克莱斯勒、福特或通用汽车公司的想法。实际上它是由汽车供应商在1988年6月美国质量协会（ASQ）汽车分会与三大汽车公司的采购副总裁的会议上提出建议的。
当时情况
一直到20世纪80年代中期，供应商都受制于大量的军用、国家及客户标准。大型的汽车供应商为每个客户配备了专职员工以表达不同的客户质量要求。
对于向一级供应商供货的二级供应商，状况更惨。他们受制于大量的独特的一级供应商质量标准，其中也包括最终客户的标准。并且，二级供应商一般比一级供应商在处理变化方面拥有的资源更少。
在1987年，ISO
9000族质量管理体系标准发布。它的使用促进了在国际上使用一致的质量术语并形成了重大的协调一致。但是这些标准在美国扎根比较慢。
三大汽车公司选择使用ISO9001标准作为QS-9000的基础，主要是因为当时广泛传闻公司如果要在欧洲做生意就必须在20世纪90年代中期以前通过ISO9000认证。
尽管ISO9000中没有什么内容受到三大汽车公司反对，但它缺乏现在汽车工业文件中的某些要素，如业务计划、顾客满意、持续改进、制造商能力以及预先质量策划内容的大部分内容。
增加供应商利润
QS-9000的好处已经形成文件。
美国质量协会(ASQ)与汽车工业行动集团（AIAG）1998年对200多家供应商的一份问卷调查报告QS-9000注册的平均成本大概是120,000美元。1
只有20,000美元是由供应商支付给认证机构――占报告的总成本的17%，其它所有成本是供应商自由支配的成本，如咨询或培训成本。
调查报告反馈公司的平均销售额为一亿三千万美元，并且他们报告由于实施QS-9000注册平均节省的金额为销售额的6%，大概是每家公司八百万美元。
1998年的问卷调查与1997年相同的问卷调查联系很大，1997年的问卷调查有600多家反馈公司。2
1997年的问卷调查指出在总成本上有3:1的回报，而在认证机构费用上差不多是17:1的回报。另外，大概一半的供应商将其部件的每百万缺陷率改善了50%左右。
这可以与ISO9000的好处进行对比。McGraw-Hill公司1999年有1100多家公司反馈的调查显示，ISO
9000注册的平均总成本报告为156,00美元，平均的总节省金额为187,000美元，或者说，节省金额与成本的比率仅仅为1.2:1.33。不到19%的反馈公司报告他们的缺陷率得到显著改善，在这些公司中，只有三分之一的公司认为其改进在大或很大程度上归功于ISO9000注册。
QS－9000与ISO9000在质量改进和节省金额之间的区别主要是因为额外的行业具体要求以及对第三方注册体系的过程控制上，如QS9000附录B、G、H以及I。
在三大汽车公司全球的原设备制造商（OEMs）中采用QS-9000标准的兴趣从开始就很高。为适应国际上的首次公开发布，QS-9000的第二版在1995年2月发布。
QS-9000第二版是由原设备生产商(OEMs)在世界范围内使用的第一个版本。这就要求将标准要求、认证项目信息以及培训材料翻译成不同的语言，包括德语、西班牙语、法语、日语、中文以及葡萄牙语。
启动全球标准化
1995年5月，在为供应商及认证机构举办的QS-9000欧洲第一次公开发布会上，欧洲汽车原设备制造商的代表与工作组会谈后指出在欧洲已经进采取了类似的协调努力。实际上，在欧洲当时已经存在三个国家的汽车供应商质量要求手册：德国的VDA
6.1，意大利的AVSQ以及法国的EAQF。QS-9000当时已经是第四个了。会谈的结果是为了从共享的供应基地中受益，大家一致同意必须开展更多的协调。
在意大利，菲亚特汽车、依维科（一家卡车及发动机制造商）以及代表85个供应商的16个主要供应商按照AVSQ工作。在法国，雷诺汽车以及
PSA，包括标致和雪铁龙汽车，联合法国汽车供应商协会（FIEV）以及代表总体300家左右供应商的4家主要供应商发布了EAQF。
在德国，欧宝、奥迪、宝马、戴姆勒·奔驰、福特·维克以及大众汽车与他们的汽车贸易协会、VDA以及代表总体500家左右供应商的18家主要供应商在VDA
6.1的开发上联合工作，该标准是VDA 6
质量文件族中的大量通用手册中的一个，并已经被翻译成几种语言并像QS-9000一样在国际上得到使用。
在协调过程初期进行了广泛的努力以识别这些文件的内容哪些是相似的，哪些是不同的。这些努力包括将这些文件翻译成这个群体通用的唯一语言――英语。
当比较这些手册和QS-9000时，发现他们是非常相似的。大部分区别在于强调的区域以及这些要求中包括的指南数量不同。
最重要的区别在于确定符合要求的方式上。欧洲的方法是建立在第二方（顾客/供应商）审核的基础上，同时建立了对彼此审核互相认可的的通用协议。随着QS-9000引入的第三方认证是过去几十年中对这些要求或现存的过程的最为革命性的变化。
随后安排了美国和欧洲的原设备制造商（OEMs）的相关会议，这个群体后来形成了现在众所周知的国际汽车工作组（IATF）。
向ISO9000迁移
QS-9000的国际发布也引起了ISO成员及TC176的注意。1995年11月，ISO TC 176主席Reg
Shaughnessy在南非德班ISO TC 176全体会议通过了一项TC 176 决议之后联络了工作组。
在这次每年一度的会议上，TC 176
决议开展努力，通过研究与汽车集团的联合工作来避免如QS-9000之类的行业具体标准的繁殖。其目的是说服汽车采纳使用ISO9000。这与ISO当时关于行业具体要求的指令是一致的。
在1996年11月在以色列特拉维夫举办的下一次ISO TC
176全体会议之前又举办了几次会议并进行了大量沟通以探讨合作努力的可能性。
在1996年11月的TC 176全体会议上，采纳了一项决议以确保在ISO9000族将来的版本中将表达汽车工业的通用质量管理需求。
当时讨论了关于如何实施的可选方案，但是普遍的观点是在ISO目录中使用另外一种类型的文件，即技术报告，以容纳这些额外的要求。IATF与TC
176领导层之间召开了另外的会谈，结果是IATF被作为ISO TC176新门类下的联系成员得到认可。
TC 176当时的计划是让汽车工业参与已经开始的ISO9000:2000修订过程并看看是否可以在ISO
9001的新版中加入足够的额外内容来适合汽车工业的使用而不必增加附录。八个IATF的成员参与了TC176及其分委员会的各种活动。
但是，这些参与太晚了。当时，修订版的2000年设计规范已经完成了，所以汽车集团提出的大部分重大内容由于超出设计规范或不适用于其它产品门类而被拒绝了。
在与TC176有关的其它行业如医疗设备、航空以及通信行业的讨论中， 有两件事情显而易见。要么ISO TC
176不得不在ISO文件范围内找到一个途径以适应在ISO9000之外的汽车工业具体要求，要么汽车集团将继续发布它自己的供应商要求。其它行业更愿意ISO9001只包括质量保证的最低要求同时每个行业发布它自己的行业具体要求。
ISO 行业试点
在与TC176的协商中，显而易见最好的途径就是通过与汽车集团开展试点项目使得ISO能够结合ISO指令的修订就如何进一步表达行业具体要求获得经验。
在1997年11月TC 176在巴西里约热内卢举办的全体会议上，采纳了另外一个决议就是按照TC
176以及IATF联合建立的计划批准继续推动试点工作。
该计划要求建立一项ISO技术报告作为满足汽车要求的工具。其目标是到1998年第一个季度结束以前就使用ISO9001的哪个版本做出决策：是使用1994版，允许该试点项目可以立即开始，还是使用2000版，要求延迟启动这个项目但将包括日本的原设备制造商（OEMs）。
如果选择短期方案，工作组将包括来自TC176第一、二和第三分委员会以及IATF的主题事务专家（SMEs），如果选择长期方案，还将包括JAMA的代表。工作组的主题事务专家将确保在术语、标准及审核方面与ISO的协议保持一致。
TC176在一年前提出了日本原设备制造商参与的事情。但日本汽车制造商协会（JAMA）更愿意在开始整合新的ISO
9001:2000文本的工作时让一两个代表参加ISO试点项目。
如果选择短期方案，试点就可以在IATF已经完成的工作基础上使用QS-9000第三版作为基线而可以进展迅速。
在英国的日本原设备制造商分支企业在几年前已经考虑将采用QS-9000作为英国汽车贸易协会以及发动机制造商与贸易商学会（SMMT）的职责。
当时，发动机制造商与贸易商学会（SMMT）因为某些术语差异而不支持和使用QS-9000。日本的原设备制造商指出QS9000并不是特别令人讨厌，只是他们的过程是不同的。实际上，丰田公司的北美策划执行部门几年前发布了一份供应商质量手册，告诉供应商使用三大汽车公司供应商参考手册中的技术，包括失效分析与后果分析（FMEA）以及测量系统分析等。
ISO/TS 16949发布
草案文件在1998年第三季度由TC176进行投票并得到批准进行发布。在投票中，ISO中央秘书处指出如果IATF不希望使用现在的技术报告门类时可以使用ISO文件中的一种新的文件类型：技术规范（TS）。
这一点得到了证实，在1998年11月，ISO/TS
16949作为第一个ISO技术规范得到发布。IATF表示汽车供应商可选择使用ISO/TS16949以满足现在的顾客认证要求。
重新设计汽车认证
IATF
TS16949认可认证项目引入的一项新特征就是由IATF位于美国和欧洲的IATF监管机构选择并签约批准的认证机构。QS-9000的第三方认证的执行能力远远超过了全球需求，所以这就给IATF提供了一个机会去按照需求调整全球的认证执行能力同时提升全球的审核能力。
这份合约也给IATF成员提供了一个机制去撤销其绩效证实是不可接受的TS
16949认证机构的资格。这种情况可能是不能遵守IATF对TS
16949认证项目的规则或者是维持长期向顾客交付劣质产品的公司的认证资格。
这份合约取代了由国家认可机构按照以前的汽车认证项目要求执行的监管职能。
与ISO 9000:2000相协调
过去几年中，参与的汽车制造商一直倾向于将TS 16949:2002作为其要求文件，选择在适用时增加顾客具体要求。
现在的版本维持了初始版本的大部分内容但使用ISO9001:2000标准作为其基础。新的ISO
9001抛弃了过去的20个要素的格式，而采用更像马尔科姆·鲍德里奇国家质量奖准则的八个部分的格式――一种过程驱动的方式。
ISO9001:2000要求组织识别体系所需的过程并确定这些过程之间的顺序和相互作用（ISO 9001:2000,
条款4.1）。这个要求不仅取决于使产品和过程满足顾客规定的要求，也取决于内部和第三方的审核。
组织因此应按照现在的TS 16949要求规划其过程以确保所有的要求都被充分地表达了。已经完全符合QS-9000或TS
16949第一版的意图的组织应有能力在监督审核时进行升级。
在与满足具体顾客满意要求有关的内容上，现在还强调其它一些内容，包括：
· 交付的部件质量绩效
· 顾客中断（包括现场退货）
· 交付进度绩效（包括额外运费的事件）
· 与质量或交付事项有关的顾客通知4
汽车工业另外一个关键的通用质量管理体系要求就是过程设计的控制。ISO
9001:2000表达了产品设计和开发但完全忽视了过程设计和开发。这个内容在汽车原设备制造商参考手册以及现在的TS
16949中已给予了重要的对待，但是新的版本将这个内容限制在制造过程。
可能误入的歧途
多年来，对于TS 16949一直存在着组织与审核员应该知道的一些严重的实施问题。部分问题包括：
· 特性管理
· 生产件批准过程（PPAP）
· 控制计划
· 防错
· 作业指导书及培训
· 管理者代表的授权
· IATF批准的认证机构
特性管理
汽车制造商至少界定了两类产品特性：标准特性及关键/严重/重大特性。QS-9000与ISO/TS
16949对于后者使用术语“特殊”来协调不同公司的具体不同术语。
ISO/TS 16949将特殊特性定义为“能影响产品的安全性、法规符合性、规格、功能、绩效或后续作业的产品特性或生产过程参数”5。
这些特性要求特别注意去降低潜在问题的影响。所需要的控制类型随具体顾客而不同。TS16949强调识别并指定特殊特性是顾客与供应商组织的共同责任，即使对于顾客负责设计的部件也是如此。
某些情况下，由于供应商对其生产过程具有独有的知识而只能由供应商来识别某些特殊特性。如果供应商组织对特殊特性的识别和指定采取保守主义的方式，顾客就会失去ISO/TS16949规定的质量策划和控制工具的大部分作用，包括FMEAs、控制计划、作业指导书以及标准操作程序。
PPAP要求只对于特殊特性才应进行初始过程研究。这是假设特殊特性已经由顾客和供应商进行了恰当的识别和指定，但这个假设可能是个不正确的假设。不完整或不充分的FMEAs可能危害特殊特性的恰当识别并因此影响部件验证活动的有效性。结果就是存在最终用户在现场发现问题的风险，这可能产生顾客不满意以及可能的质量担保或公开召回。
生产件批准过程（PPAP）
PPAP是三大汽车公司在QS-9000之前就有的一项通用要求。不管顾客从组织要求多少证据以确保这些项目实际上已经完成，对于每个PPAP（第三版）批准，必须完成大概15个项目。
举例来说，顾客要求的可能只是PPAP来源证明（PPAP第一层次提交）。这个证明就是一个记录――证实其它的PPAP要求已经完成并且除了在证明上已经记录的不符合外没有发现其它的不符合。
不论其证明表格的意图是什么，组织可能并不具有审核时要求的所有必要的PPAP文件或记录。第三方审核员应该将此作为不符合。
并且，当产品或过程从上次PPAP批准的过程后发生变更时组织应通知顾客。当这些变更还没有传达给原设备制造商顾客时就可能导致重大的质量问题。不仅仅是一级供应商，供应链中二级或更低级供应商也可能实际上发生这些变更。
控制计划
控制计划是汽车质量策划过程的关键交付物之一。受控特性，包括所有特殊特性，应该在控制计划(TS 16949:2002,
条款8.5.1.2)中形成文件。
常见的情况是，控制计划并不是使用多学科的过程（TS
16949，条款7.3.1.1）建立的，也并不与应控制的过程具有及时相关性，如量具或设备编号、检验频率或地点。控制计划应进行更新并代表过程。操作员应为控制计划开发提供输入以确保适用性。并且，当控制证实有效时，这些控制应当在公司内相似的过程以及控制计划中进行展开。
防错
尽管关于防错技术可以得到公开发布的材料，但这个主题在汽车供应链中就其价值及潜力而言并没有很好地得到实施。爱德华·戴明在他著名的14要点中指出管理层应停止依靠检验来促使质量的产生6。问题必须进行预防，适用时防错提供了一种理想的解决办法。
作业指导书与培训
随着组织持续地降低其可控制的成本，通常受到影响的领域就是培训。但是，随着技术和顾客期望的增加，这个领域应得到仔细管理以确保作业者的能力。
作业指导文件通常将应遵循的过程形成文件并且不包括关于作业者在发生异常时应采取什么行动的指令。这个指令在适用时通常可以参考其适用的控制计划。
管理者代表的授权
ISO 9001:2000的条款5.5.2要求管理者代表具有建立、实施和维持整个质量管理体系的职责和权限。
对于具有产品设计职责的组织，这必须要有一名高级执行官。但是，更常见的情况是，组织将这项要求分配给一个缺乏必要的跨职能授权的职位来满足标准要求。在第三方审核中如果没有将其作为一个严重不符合项，将危害体系的有效性。
IATF批准的认证机构
QS-9000的认证机构有很多，但IATF批准的认证机构数量有限。如果客户要求你进行TS16949认证，你应该验证你使用的是IATF批准且有资格的认证机构。
下一步该如何？
ISO
9000或任何后来的自愿性管理体系标准，大部分内容由于被众多行业部门所使用，不太可能在ISO基础上形成共识。太多的ISO委员会成员喜欢为这些国际标准选择最低限要求的方式，并且许多公司不愿意也没有能力支付必要的资源和ISO一起工作去定出区别。
幸运地是，汽车工业在TS16949中就基本质量要求形成了全球重要共识。这些要求在以后的10年或更长时间内将会一直相当稳定。这使得维持标准的任务相当容易，就如同TS
16949的修订一样。以后的修订只需要围绕现在新的ISO标准的大纲“剪裁和粘贴”现有的要求。
但是，将TS
16949的以后版本作为提高门槛的机会将可能导致引入一些新的内容，但是它应该是发展的。只要该标准继续以ISO为基础，它就会是5年的修订周期。这都表明对汽车原设备制造商而言这个基础的供应商质量要求将继续保持一个长久的稳定期。
汽车供应商现阶段面临的挑战将是处理其它公司的具体要求以及由全球激烈竞争环境所驱动的首创精神。尽管这些要求的外观可能尚未揭示，但它们可能不是以标准为基础，因为没有足够的时间来建立共识。目前，第三方认证可能继续，但是原设备制造商将不会仅仅依赖认证来确保采购的部件质量。
第三方认证将可能逐步成为进入这个游戏的门票，同时也期待原设备制造商的具体创新以作为提供持续必要的顾客保证的补充。
注
本文是以作者在《ASQ ISO
9000:2000手册》第48章（质量出版社，2001）以及《质量进展》2000年4月、2002年1月以及2003年11月的“标准展望”栏目上已经发表的材料为基础的。
引用文件
1. 1998年年度质量调查报告，汽车工业行动集团（AIAG），1998年
2. “1997年AIAG/ASQ质量调查结果”，在1997年3月17日密歇根州诺瑞举办的一个质量调查研讨会上发布
3. ISO 9000 1999年度调查：用于评价ISO
9000注册的成本、受益及节省的分析工具，由质量体系更新公司及品士公司编制，McGraw-Hill出版社, 1999年
4.
ISO/TS16949技术规范，质量管理体系；汽车供应商；在汽车生产及相关服务部件组织中应用ISO9001:2000的特殊要求，条款8.2.1.1，国际标准化组织（ISO），2002年。
5. 同上，条款3.1.12.6
6. 爱德华·戴明，《走出危机》，MIT出版社，2000年。
作者介绍
丹·里德（R. DAN
REID），ASQ会员及注册质量工程师，通用汽车动力传动的采购经理，美国保健经理学院的成员。他是下列著作的合著者：QS-9000第三版及ISO/TS16949；克莱斯勒、福特与通用公司的带控制计划的预先产品质量策划（APQP），生产件批准过程（PPAP）及潜在的失效模式与后果分析（FMEA）手册；ISO9001:2000；国际标准化组织（ISO）国际工作组协议（ISO
IWA 1）。里德也是IATF的第一位代表团领导人。
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