成都国军标GJB9001B认证 GB/T19000标准对设计和开发更改的控制
1.设计和开发更改的控制是对已批准的输出文件及相关信息的更改实施控制。设计和开发 更改控制的主要目的,是保持产品的设计和开发阶段以及后续活动的一致性。因此,凡是经过批准并作为下一个过程工作依据的设计 和开发输出文件或信息的更改,都应纳人设计和开发更改的控制范围。如果更改得不到控制,就不能确保设计和开发过程各阶段以及 与后续各项活动的一致性。因此;对经过批准并已输出作为后续各项活动依据的设计和开发文件及相关信息的更改,必须通过设计和 开发更改的控制,确保所有文件和相关信息全部更改到位。在设计和开发过程中,对尚未经过批准、尚未输出作为下一个设计和开发 过程或后续各项活动依据的设计和开发文件或信息的更改,由于还在设计和开发过程之中,不会对后续活动产生任何影响,也不会造 成设计和开发各不同阶段或后续活动的不一致现象,因此这样的更改应由设计和开发人员根据产品的实际情况。设计和开发过程中的 实际需要自行控制和安排。这样的更改不属于717条款的控制范围。 2.设计和开发人 员应注意识别所需的设计和开发更改,分析更改的需求、更改的原因,准确地确定需要更改的项目。对必需的更改,应通过充分论证 ,分析更改部分对产品的整体影响,切忌发生“顾此失彼”的现象。 3.当 重要的更改或经更改的特性对产品整体功能和性能有较大影响时,应根据实际需要重新进行评审、验证或确认。 4 对于所有应纳人7.3.7条款控制范围的更改,都应由组织授权人员批准后,方可具体实 施更改,从而符合7.3.7条款“在实施前得到批准”的要求。 5. 凡 经批准的设计和开发的更改,都应注意以适当方式传递到有关部门或岗位,由经过授权或具有一定资格的人员实施设计和开发输出文 件或相关信息的更改,并确保所有经批准的设计和开发输出的更改全部按要求更改到位。 6.GB/T19000标准7.3.7条款提出:“更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持。”这些记录应包括对需要更改 的设计和开发输出文件或相关信息的识别。例如,提出更改的原因、提出更改的部门、岗位或人员,更改需求的分析及对整体设计的 影响,以及必要的更改内容和更改批准等。这些记录应按组织的规定予以保存,以便对产品的设计和开发过程进行追溯。成都国军标GJB9001B认证 GB/T19000标准对设计和开发更改的控制成都国军标GJB9001B认证 GB/T19000标准对设计和开发更改的控制成都国军标GJB9001B认证 GB/T19000标准对设计和开发更改的控制
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