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成都,德阳,iso9000,iso90000认证,质量管理体系中关于7.5.2特殊过程确认

发布时间:2010-12-14 0:00:00

成都,德阳,iso9000,iso90000认证,质量管理体系中关于7.5.2特殊过程确认

 

 

   1、特殊过程必须按照标准第7.5.2条要求识别哪些是特殊工艺过程。譬如,电线、电缆上印字工艺可能属于这类工艺。不能根据简单的外表检验认为可以对后续产品进行验证了。应当考虑产品通过这项工艺所做成的产品特性是否满足全面的使用要求。譬如,印字的结合力,耐摩擦性能等,这些是不能经济地加以检验的;

   2、如何做过程的确认?应当根据该工艺在该产品上做了以后满足使用要求来确定。做法就按照标准7.5.2考虑有哪些因素要加以控制的。通常要做确认试验,在做确认试验前当然要做验证。具体的就把工艺当成新工艺开发,按照标准7.3条要求来考虑。需要做哪些试验?包括验证试验和确认试验。确定工艺关键参数,做好记录。写成作业指导书。确信,将来按照作业指导书做成的产品满足使用要求了。通过过程确认要有证据证明,按照这样作业指导书做了,一定满足使用要求了。以后,操作时候,提供证据证明严格执行作业指导书规定,必要时,要重复做确认时候做过的各种试验。这是再确认。

 

 

 

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